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            真空冷凍干燥技術(shù)在中藥研究中的應(yīng)用

            檢測樣品:中藥

            檢測項(xiàng)目:冷凍干燥

            方案概述:中藥在疾病的預(yù)防和治療中有著至關(guān)重要的作用,與人民的日常生活息息相關(guān)。在中藥生產(chǎn)中,中藥質(zhì)量的控制極為重要,尤其是中藥制劑中有效成分的穩(wěn)定性和療效的控制。然而,中藥在干燥、制成制劑、長期的保存過程中,有的活性成分不穩(wěn)定或易被破壞失去藥效,可能造成嚴(yán)重的不良反應(yīng),這些都制約著中藥在臨床中的應(yīng)用和發(fā)展。隨著中藥現(xiàn)代化的發(fā)展,真空冷凍干燥技術(shù)應(yīng)用于中藥領(lǐng)域的研究也越來越廣泛。

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            更新時(shí)間2024年07月01日

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            下載方案

            真空冷凍干燥技術(shù)在中藥研究中的應(yīng)用

            中藥在疾病的預(yù)防和治療中有著至關(guān)重要的作用,與人民的日常生活息息相關(guān)。在中藥生產(chǎn)中,中藥質(zhì)量的控制極為重要,尤其是中藥制劑中有效成分的穩(wěn)定性和療效的控制。然而,中藥在干燥、制成制劑、長期的保存過程中,有的活性成分不穩(wěn)定或易被破壞失去藥效,可能造成嚴(yán)重的不良反應(yīng),這些都制約著中藥在臨床中的應(yīng)用和發(fā)展。隨著中藥現(xiàn)代化的發(fā)展,真空冷凍干燥技術(shù)應(yīng)用于中藥領(lǐng)域的研究也越來越廣泛。

            真空冷凍干燥是利用低溫條件下水的升華性能,使物料低溫脫水而達(dá)到干燥目的一種方法。先將濕物料在其冰點(diǎn)溫度下凍結(jié),得到穩(wěn)定的固體骨架,然后在適合的真空度下進(jìn)行升溫,使冰直接升華為水蒸氣,再利用真空系統(tǒng)的冷凝器將水蒸氣凝結(jié),從而獲得干燥產(chǎn)品。該技術(shù)與其他干燥方法相比有很多優(yōu)點(diǎn)可避免藥品中熱敏性成分分解變質(zhì)可使物料中的易氧化成分不致氧化變質(zhì),尤其適合中藥中熱敏性高,極易氧化且不穩(wěn)定物料的干燥所得制品質(zhì)地疏松,呈多孔結(jié)構(gòu),復(fù)水性好,能夠恢復(fù)藥液原有的性狀凍干制品含水量低,有利于產(chǎn)品的長期保存易實(shí)現(xiàn)無菌操作,整個(gè)過程污染機(jī)會相對較少,所得產(chǎn)品臨床效果好,過敏現(xiàn)象少、副作用小

            1 真空冷凍干燥技術(shù)在中藥領(lǐng)域中的應(yīng)用

            1. 1 中藥材領(lǐng)域 冷凍干燥技術(shù)能較好地保持藥材的

            外觀品質(zhì)、顏色、氣味,脫水透徹,保存性好,同時(shí)使有效成分的分解和散失降低到最小限度,保持藥用有效成分的活性。凍干法常用于人參、西洋參、冬蟲夏草、山藥、枸杞、鹿茸、三七等的加工。

            1.2 中藥提取物領(lǐng)域 中藥提取物中常常含有多種成分,特別是水溶性成分在保存的過程中極不穩(wěn)定,還有很多中藥提取物中含有大量蛋白質(zhì)、氨基酸類等成分,有的中藥提取物的有效成分本身就對熱敏感或極易氧化,因此對含有這類成分的中藥提取物宜采用真空冷凍干燥,以最大限度的保留藥材提取物的活性,防止氧化變質(zhì)。

            1.3 中藥新型制劑的研究

            1. 3. 1 中藥凍干粉針制劑研究很多臨床治療效果良好的中藥注射劑,尤其對于需靜脈注射的中藥復(fù)方或單方而言,因在水中不穩(wěn)定,造成臨床使用的局限性。然而將此類中藥制成凍干粉針劑后,大大增強(qiáng)了其成型性、穩(wěn)定性,所得產(chǎn)品質(zhì)地疏松,加水后能迅速溶解。粉針劑不僅劑量準(zhǔn)確,且含水量低,粉針包裝可保持真空或充填惰性氣體,有利于增強(qiáng)藥物的穩(wěn)定性。故將中藥復(fù)方或單方制成粉針劑,有著廣闊的市場前景。

            1.3.2 中藥脂質(zhì)體制劑研究液態(tài)脂質(zhì)體是一種混懸乳劑,性質(zhì)不穩(wěn)定,易發(fā)生凝聚、融合,并導(dǎo)致其包封藥物泄漏,貯存時(shí)間短,使其應(yīng)用受限。冷凍法既可單獨(dú)制備脂質(zhì)體,同時(shí)延長藥物作用時(shí)間,降低其毒副作用,提高生物利用度,增加其穩(wěn)定性便于儲存,為中藥脂質(zhì)體研究開辟了一個(gè)嶄新的空間。

            中藥組分多且復(fù)雜,將其制備成藥用制劑,往往穩(wěn)定性較差,尤其是對溶液型注射液,在放置過程中易產(chǎn)生沉淀、變色,從而導(dǎo)致澄明度不合格。將冷凍干燥技術(shù)引入到中藥制劑研究與開發(fā),使其在保證藥物制劑的穩(wěn)定性上發(fā)揮更大作用,又為傳統(tǒng)中藥的炮制提供了一種新的現(xiàn)代化的技術(shù)手段。隨著凍干技術(shù)在中藥中應(yīng)用不斷發(fā)展,以及凍干理論的日益完善,該技術(shù)必將對中藥及其制劑現(xiàn)代化發(fā)展做出巨大的貢獻(xiàn)

             

             

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